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FDA 510(k)

RESPOND(R) Ventilator

K-Nummer: K241135 · 2024-11-13

AntragstellerCorvent Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2024-11-13
ProduktcodeCBK
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RESPOND(R) Ventilator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corvent Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-13 under 510(k) number K241135. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RESPOND(R) Ventilator?

RESPOND(R) Ventilator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-13. The listed applicant is Corvent Medical, Inc.. The 510(k) number is K241135.

When did RESPOND(R) Ventilator receive FDA 510(k) clearance?

RESPOND(R) Ventilator received FDA 510(k) clearance on 2024-11-13, under 510(k) number K241135.

Who is the listed applicant for RESPOND(R) Ventilator?

The FDA 510(k) record lists Corvent Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RESPOND(R) Ventilator?

The FDA product code for RESPOND(R) Ventilator is CBK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Corvent Medical, Inc. als Antragsteller

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K260051CorVision® (91-205-Z0014)

Verwandte Geräte (Code: CBK)

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K253647Evita (V800); Evita (V600)Draegerwerk AG & CO KgaaK252663Inbentus VersatileIconic Solutions by Murcia, SLK251888VPAP Pediatric Face MaskHsiner Co., Ltd.K232365Vivo 45 LSOconnell Regulatory Consultants, Inc.K252173F&P OptiNIV Hospital Vented Full Face Mask Compatible with Single-limb Circuits – Size A (ONIV117A); F&P OptiNIV Hospital Vented Full Face Mask Compatible with Single-limb Circuits – Size B (ONIV117B); F&P OptiNIV Hospital Vented Full Face Mask Compatible with Single-limb Circuits – Size C (ONIV117C); F&P OptiNIV ONIV117-F Hospital Vented Full Face Mask with optional Expiratory Filter Compatible with Single-limb Circuits - Size A (ONIV117A-F); F&P OptiNIV ONIV117-F Hospital Vented FullFisher & Paykel Healthcare, Ltd.K243767SV600, SV800 VentilatorShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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