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FDA 510(k)

Zirconia Block

K-Nummer: K241316 · 2024-07-09

AntragstellerHunan Hualian Special Ceramics Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-07-09
ProduktcodeEIH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Zirconia Block is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Hualian Special Ceramics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-09 under 510(k) number K241316. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Zirconia Block?

Zirconia Block is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-09. The listed applicant is Hunan Hualian Special Ceramics Co., Ltd.. The 510(k) number is K241316.

When did Zirconia Block receive FDA 510(k) clearance?

Zirconia Block received FDA 510(k) clearance on 2024-07-09, under 510(k) number K241316.

Who is the listed applicant for Zirconia Block?

The FDA 510(k) record lists Hunan Hualian Special Ceramics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zirconia Block?

The FDA product code for Zirconia Block is EIH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: EIH)

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Offizielle Quelle

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