Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Navient Image Guide Navigation System (955-NC-NC), Cranial

K-Nummer: K241327 · 2025-02-05

AntragstellerClaronav
Entscheidungsdatum2025-02-05
ProduktcodeHAW
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Navient Image Guide Navigation System (955-NC-NC), Cranial is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Claronav. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05 under 510(k) number K241327. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Navient Image Guide Navigation System (955-NC-NC), Cranial?

Navient Image Guide Navigation System (955-NC-NC), Cranial is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05. The listed applicant is Claronav. The 510(k) number is K241327.

When did Navient Image Guide Navigation System (955-NC-NC), Cranial receive FDA 510(k) clearance?

Navient Image Guide Navigation System (955-NC-NC), Cranial received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05, under 510(k) number K241327.

Who is the listed applicant for Navient Image Guide Navigation System (955-NC-NC), Cranial?

The FDA 510(k) record lists Claronav as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navient Image Guide Navigation System (955-NC-NC), Cranial?

The FDA product code for Navient Image Guide Navigation System (955-NC-NC), Cranial is HAW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Claronav als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K243053Navient Image Guided Navigation System (ENT) (955-NC-NC)

Verwandte Geräte (Code: HAW)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253856Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot)Koh Young Technology, Inc.K261932Leksell® Vantage Stereotactic SystemElekta Solutions ABK253663Zeta Navigation SystemZeta Surgical, Inc.K253379Stealth AXiS Cranial clinical applicationMedtronic Navigation, Inc.K231897NeuroAlign softwareMedivis, Inc.K251317SOLOPASS 2.0 SystemIntravent Medical Partners

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑