Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

EDEN ControlCath

K-Nummer: K241410 · 2025-02-13

AntragstellerJmt Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-02-13
ProduktcodeBSO
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EDEN ControlCath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jmt Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13 under 510(k) number K241410. The device is classified under product code BSO. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EDEN ControlCath?

EDEN ControlCath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13. The listed applicant is Jmt Co., Ltd.. The 510(k) number is K241410.

When did EDEN ControlCath receive FDA 510(k) clearance?

EDEN ControlCath received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13, under 510(k) number K241410.

Who is the listed applicant for EDEN ControlCath?

The FDA 510(k) record lists Jmt Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EDEN ControlCath?

The FDA product code for EDEN ControlCath is BSO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Jmt Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K230762EDEN Spinal Fixation MIS SystemK201788EDEN Spinal Fixation SystemK201793EDEN Peek Cage

Verwandte Geräte (Code: BSO)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K231242Perifix FX Catheter; Contiplex FX CatheterB.Braun Medical, Inc.K230603Arrow Nicht-stimulierender SnapLock Adapter (K-05520-005C); Arrow Nicht-stimulierender Next Gen SnapLock Adapter (Luer Verbindung) (CA-000010-19); Arrow Nicht-stimulierender Next Gen SnapLock Adapter (Neuraxial Verbindung) (CA-000014-19); Arrow Stimulierender SnapLock Adapter (mit Kabel) (TZ-02060-001); Arrow Stimulierender SnapLock Adapter (mit Tab) (TZ-05000-002)Teleflex MedicalK193664SubQKath Catheter and Needle SetHk SurgicalK200624Percutaneous IntroducerEpimed International, Inc.K191470C-CAT Anaesthesia Catheter kitCimpax ApsK181782Medline Reinforced Epidural CatheterMedline Industries, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑