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FDA 510(k)

ReminGel

K-Nummer: K241489 · 2025-01-08

AntragstellerInter-Med, Inc.
Entscheidungsdatum2025-01-08
ProduktcodeLBH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ReminGel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inter-Med, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08 under 510(k) number K241489. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ReminGel?

ReminGel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08. The listed applicant is Inter-Med, Inc.. The 510(k) number is K241489.

When did ReminGel receive FDA 510(k) clearance?

ReminGel received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08, under 510(k) number K241489.

Who is the listed applicant for ReminGel?

The FDA 510(k) record lists Inter-Med, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ReminGel?

The FDA product code for ReminGel is LBH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Inter-Med, Inc. als Antragsteller

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K253337REGEN Bioactive CementK241457Vista BC PuttyK241354Sealer SolventK221811Vista BC SealerK211721PS System

Verwandte Geräte (Code: LBH)

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Offizielle Quelle

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