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FDA 510(k)

PS System

K-Nummer: K211721 · 2021-12-02

AntragstellerInter-Med, Inc.
Entscheidungsdatum2021-12-02
ProduktcodeNYL
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inter-Med, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02 under 510(k) number K211721. The device is classified under product code NYL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PS System?

PS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02. The listed applicant is Inter-Med, Inc.. The 510(k) number is K211721.

When did PS System receive FDA 510(k) clearance?

PS System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02, under 510(k) number K211721.

Who is the listed applicant for PS System?

The FDA 510(k) record lists Inter-Med, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PS System?

The FDA product code for PS System is NYL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Inter-Med, Inc. als Antragsteller

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K253337REGEN Bioactive CementK241489ReminGelK241457Vista BC PuttyK241354Sealer SolventK221811Vista BC Sealer

Verwandte Geräte (Code: NYL)

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K162436EndoVac PureKerr Corporation

Offizielle Quelle

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