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FDA 510(k)

Mojo Vollgesichtsmaske ohne Belüftung; Veraseal 2 Vollgesichtsmaske ohne Belüftung; Veraseal 2 Vollgesichtsmaske AAV ohne Belüftung

K-Nummer: K241943 · 2024-08-28

AntragstellerSleepnet Corporation
Entscheidungsdatum2024-08-28
ProduktcodeCBK
BeratungsausschussDiese Beschreibung medizinischer Geräte ist ein regulatorischer Text. Die Übersetzung ins Deutsche erfolgt unter Beibehaltung von Firmen-/Produktnamen, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, Kennungen und URLs gemäß der Richtlinie medical-regulatory-v1. Es wird nur die Übersetzung zurückgegeben.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Mojo Full Face Non-Vented Mask; Veraseal 2 Full Face Non-Vented Mask; Veraseal 2 Full Face AAV Non-Vented Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sleepnet Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-28 under 510(k) number K241943. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mojo Full Face Non-Vented Mask; Veraseal 2 Full Face Non-Vented Mask; Veraseal 2 Full Face AAV Non-Vented Mask?

Mojo Full Face Non-Vented Mask; Veraseal 2 Full Face Non-Vented Mask; Veraseal 2 Full Face AAV Non-Vented Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-28. The listed applicant is Sleepnet Corporation. The 510(k) number is K241943.

When did Mojo Full Face Non-Vented Mask; Veraseal 2 Full Face Non-Vented Mask; Veraseal 2 Full Face AAV Non-Vented Mask receive FDA 510(k) clearance?

Mojo Full Face Non-Vented Mask; Veraseal 2 Full Face Non-Vented Mask; Veraseal 2 Full Face AAV Non-Vented Mask received FDA 510(k) clearance on 2024-08-28, under 510(k) number K241943.

Who is the listed applicant for Mojo Full Face Non-Vented Mask; Veraseal 2 Full Face Non-Vented Mask; Veraseal 2 Full Face AAV Non-Vented Mask?

The FDA 510(k) record lists Sleepnet Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mojo Full Face Non-Vented Mask; Veraseal 2 Full Face Non-Vented Mask; Veraseal 2 Full Face AAV Non-Vented Mask?

The FDA product code for Mojo Full Face Non-Vented Mask; Veraseal 2 Full Face Non-Vented Mask; Veraseal 2 Full Face AAV Non-Vented Mask is CBK.

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Offizielle Quelle

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