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FDA 510(k)

Sleepnet Arie Vollgesichtsventilationsmaske; Sleepnet Arie Nasenventilationsmaske

K-Nummer: K251847 · 2026-01-15

AntragstellerSleepnet Corporation
Entscheidungsdatum2026-01-15
ProduktcodeBZD
BeratungsausschussDiese Beschreibung medizinischer Geräte ist ein regulatorischer Text. Die Übersetzung ins Deutsche erfolgt unter Beibehaltung von Firmen-/Produktnamen, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, Kennungen und URLs gemäß der Richtlinie medical-regulatory-v1. Es wird nur die Übersetzung zurückgegeben.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Sleepnet Arie Full Face Vented Mask; Sleepnet Arie Nasal Vented Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sleepnet Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15 under 510(k) number K251847. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sleepnet Arie Full Face Vented Mask; Sleepnet Arie Nasal Vented Mask?

Sleepnet Arie Full Face Vented Mask; Sleepnet Arie Nasal Vented Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15. The listed applicant is Sleepnet Corporation. The 510(k) number is K251847.

When did Sleepnet Arie Full Face Vented Mask; Sleepnet Arie Nasal Vented Mask receive FDA 510(k) clearance?

Sleepnet Arie Full Face Vented Mask; Sleepnet Arie Nasal Vented Mask received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15, under 510(k) number K251847.

Who is the listed applicant for Sleepnet Arie Full Face Vented Mask; Sleepnet Arie Nasal Vented Mask?

The FDA 510(k) record lists Sleepnet Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sleepnet Arie Full Face Vented Mask; Sleepnet Arie Nasal Vented Mask?

The FDA product code for Sleepnet Arie Full Face Vented Mask; Sleepnet Arie Nasal Vented Mask is BZD.

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Offizielle Quelle

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