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FDA 510(k)

Brainomix 360 e-CTA

K-Nummer: K242123 · 2025-01-06

AntragstellerBrainomix Limited
Entscheidungsdatum2025-01-06
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Brainomix 360 e-CTA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainomix Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-06 under 510(k) number K242123. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Brainomix 360 e-CTA?

Brainomix 360 e-CTA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-06. The listed applicant is Brainomix Limited. The 510(k) number is K242123.

When did Brainomix 360 e-CTA receive FDA 510(k) clearance?

Brainomix 360 e-CTA received FDA 510(k) clearance on 2025-01-06, under 510(k) number K242123.

Who is the listed applicant for Brainomix 360 e-CTA?

The FDA 510(k) record lists Brainomix Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Brainomix 360 e-CTA?

The FDA product code for Brainomix 360 e-CTA is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Brainomix Limited als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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