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FDA 510(k)

Brainomix 360 Triage Stroke

K-Nummer: K251983 · 2025-08-26

AntragstellerBrainomix Limited
Entscheidungsdatum2025-08-26
ProduktcodeQAS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Brainomix 360 Triage Stroke is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainomix Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-26 under 510(k) number K251983. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Brainomix 360 Triage Stroke?

Brainomix 360 Triage Stroke is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-26. The listed applicant is Brainomix Limited. The 510(k) number is K251983.

When did Brainomix 360 Triage Stroke receive FDA 510(k) clearance?

Brainomix 360 Triage Stroke received FDA 510(k) clearance on 2025-08-26, under 510(k) number K251983.

Who is the listed applicant for Brainomix 360 Triage Stroke?

The FDA 510(k) record lists Brainomix Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Brainomix 360 Triage Stroke?

The FDA product code for Brainomix 360 Triage Stroke is QAS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Brainomix Limited als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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