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FDA 510(k)

Locking Screw,CoCrMo

K-Nummer: K242348 · 2024-12-04

AntragstellerDouble Medical Technology, Inc.
Entscheidungsdatum2024-12-04
ProduktcodeHWC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Locking Screw,CoCrMo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Double Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04 under 510(k) number K242348. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Locking Screw,CoCrMo?

Locking Screw,CoCrMo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04. The listed applicant is Double Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K242348.

When did Locking Screw,CoCrMo receive FDA 510(k) clearance?

Locking Screw,CoCrMo received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04, under 510(k) number K242348.

Who is the listed applicant for Locking Screw,CoCrMo?

The FDA 510(k) record lists Double Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Locking Screw,CoCrMo?

The FDA product code for Locking Screw,CoCrMo is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Double Medical Technology, Inc. als Antragsteller

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K252729Universal Spinal SystemK233078Posterior Cervical Spine SystemK223753Cervical Plate SystemK221150Erweiterte KnochenplatteK221088Anatomische KnochenplatteK221090Metal Cannulated Screw

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Verwandte Geräte (Code: HWC)

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K262975Arthrex Beaming-SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps OrthoK261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Offizielle Quelle

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