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FDA 510(k)

Cervical Plate System

K-Nummer: K223753 · 2023-03-14

AntragstellerDouble Medical Technology, Inc.
Entscheidungsdatum2023-03-14
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Double Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-14 under 510(k) number K223753. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cervical Plate System?

Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-14. The listed applicant is Double Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K223753.

When did Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-14, under 510(k) number K223753.

Who is the listed applicant for Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Double Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cervical Plate System?

The FDA product code for Cervical Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Double Medical Technology, Inc. als Antragsteller

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K252729Universal Spinal SystemK242348Locking Screw,CoCrMoK233078Posterior Cervical Spine SystemK221150Erweiterte KnochenplatteK221088Anatomische KnochenplatteK221090Metal Cannulated Screw

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Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

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