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FDA 510(k)

Stealth™ Spine Clamps; ModuLeX™ Shank Mounts

K-Nummer: K242464 · 2025-06-05

AntragstellerMedtronic Navigation, Inc.
Entscheidungsdatum2025-06-05
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Stealth™ Spine Clamps; ModuLeX™ Shank Mounts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05 under 510(k) number K242464. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Stealth™ Spine Clamps; ModuLeX™ Shank Mounts?

Stealth™ Spine Clamps; ModuLeX™ Shank Mounts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. The 510(k) number is K242464.

When did Stealth™ Spine Clamps; ModuLeX™ Shank Mounts receive FDA 510(k) clearance?

Stealth™ Spine Clamps; ModuLeX™ Shank Mounts received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05, under 510(k) number K242464.

Who is the listed applicant for Stealth™ Spine Clamps; ModuLeX™ Shank Mounts?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stealth™ Spine Clamps; ModuLeX™ Shank Mounts?

The FDA product code for Stealth™ Spine Clamps; ModuLeX™ Shank Mounts is OLO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Medtronic Navigation, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OLO)

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K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Offizielle Quelle

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