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FDA 510(k)

Visby Medical Respiratory Health Test

K-Nummer: K242526 · 2025-02-19

AntragstellerVisby Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2025-02-19
ProduktcodeQOF
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Visby Medical Respiratory Health Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visby Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19 under 510(k) number K242526. The device is classified under product code QOF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Visby Medical Respiratory Health Test?

Visby Medical Respiratory Health Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19. The listed applicant is Visby Medical, Inc.. The 510(k) number is K242526.

When did Visby Medical Respiratory Health Test receive FDA 510(k) clearance?

Visby Medical Respiratory Health Test received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19, under 510(k) number K242526.

Who is the listed applicant for Visby Medical Respiratory Health Test?

The FDA 510(k) record lists Visby Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Visby Medical Respiratory Health Test?

The FDA product code for Visby Medical Respiratory Health Test is QOF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Visby Medical, Inc. als Antragsteller

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K253971Visby Medical Flu and COVID-19 TestK251501Visby Medical Men's Sexual Health Test

Verwandte Geräte (Code: QOF)

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Offizielle Quelle

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