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FDA 510(k)

Dental Lithium Disilicate Glass Ceramic ( HT, ML-HT, LT, ML-LT, MT, MO, HO)

K-Nummer: K242740 · 2024-12-05

AntragstellerLiaoning Rachcera Material Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-12-05
ProduktcodeEIH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dental Lithium Disilicate Glass Ceramic ( HT, ML-HT, LT, ML-LT, MT, MO, HO) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liaoning Rachcera Material Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-05 under 510(k) number K242740. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dental Lithium Disilicate Glass Ceramic ( HT, ML-HT, LT, ML-LT, MT, MO, HO)?

Dental Lithium Disilicate Glass Ceramic ( HT, ML-HT, LT, ML-LT, MT, MO, HO) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-05. The listed applicant is Liaoning Rachcera Material Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K242740.

When did Dental Lithium Disilicate Glass Ceramic ( HT, ML-HT, LT, ML-LT, MT, MO, HO) receive FDA 510(k) clearance?

Dental Lithium Disilicate Glass Ceramic ( HT, ML-HT, LT, ML-LT, MT, MO, HO) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-05, under 510(k) number K242740.

Who is the listed applicant for Dental Lithium Disilicate Glass Ceramic ( HT, ML-HT, LT, ML-LT, MT, MO, HO)?

The FDA 510(k) record lists Liaoning Rachcera Material Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Lithium Disilicate Glass Ceramic ( HT, ML-HT, LT, ML-LT, MT, MO, HO)?

The FDA product code for Dental Lithium Disilicate Glass Ceramic ( HT, ML-HT, LT, ML-LT, MT, MO, HO) is EIH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: EIH)

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Offizielle Quelle

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