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FDA 510(k)

ART-Plan+ (v.3.0.0)

K-Nummer: K242822 · 2025-02-25

AntragstellerTherapanacea Sas
Entscheidungsdatum2025-02-25
ProduktcodeMUJ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ART-Plan+ (v.3.0.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Therapanacea Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25 under 510(k) number K242822. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ART-Plan+ (v.3.0.0)?

ART-Plan+ (v.3.0.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25. The listed applicant is Therapanacea Sas. The 510(k) number is K242822.

When did ART-Plan+ (v.3.0.0) receive FDA 510(k) clearance?

ART-Plan+ (v.3.0.0) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25, under 510(k) number K242822.

Who is the listed applicant for ART-Plan+ (v.3.0.0)?

The FDA 510(k) record lists Therapanacea Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ART-Plan+ (v.3.0.0)?

The FDA product code for ART-Plan+ (v.3.0.0) is MUJ.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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