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FDA 510(k)

TrueFit Bolus; TrueFlex Bolus

K-Nummer: K243057 · 2024-10-23

AntragstellerAdaptiiv Medical Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2024-10-23
ProduktcodeMUJ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TrueFit Bolus; TrueFlex Bolus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adaptiiv Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23 under 510(k) number K243057. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TrueFit Bolus; TrueFlex Bolus?

TrueFit Bolus; TrueFlex Bolus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23. The listed applicant is Adaptiiv Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K243057.

When did TrueFit Bolus; TrueFlex Bolus receive FDA 510(k) clearance?

TrueFit Bolus; TrueFlex Bolus received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23, under 510(k) number K243057.

Who is the listed applicant for TrueFit Bolus; TrueFlex Bolus?

The FDA 510(k) record lists Adaptiiv Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrueFit Bolus; TrueFlex Bolus?

The FDA product code for TrueFit Bolus; TrueFlex Bolus is MUJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Adaptiiv Medical Technologies, Inc. als Antragsteller

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K260308TrueFit BolusK241318Nova Surface Applicator (ADPT-ONDEM-3DPRT-BRA)

Verwandte Geräte (Code: MUJ)

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K260750Virtual Cone (1.0)Varian Medical Systems, Inc.K253050RadOncAIInformaiK260207Multimodality Simulation Workspace (MM Sim) (v1.0.0)Philips Medical Systems Nederland B.V.K252784eXaSkin PlusAnatomical Geometry S.L.K253078ART.1-USSeetreat Pty, Ltd.K252304syngo.via RT Image Suite VC10Varian Medical Systems, Inc.

Offizielle Quelle

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