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FDA 510(k)

Dental Implants and Abutments

K-Nummer: K243066 · 2024-12-16

AntragstellerDitron Dental, Ltd.
Entscheidungsdatum2024-12-16
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dental Implants and Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ditron Dental, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-16 under 510(k) number K243066. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dental Implants and Abutments?

Dental Implants and Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-16. The listed applicant is Ditron Dental, Ltd.. The 510(k) number is K243066.

When did Dental Implants and Abutments receive FDA 510(k) clearance?

Dental Implants and Abutments received FDA 510(k) clearance on 2024-12-16, under 510(k) number K243066.

Who is the listed applicant for Dental Implants and Abutments?

The FDA 510(k) record lists Ditron Dental, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Implants and Abutments?

The FDA product code for Dental Implants and Abutments is DZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ditron Dental, Ltd. als Antragsteller

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K233231Dental Implants and Abutments

Verwandte Geräte (Code: DZE)

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K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Offizielle Quelle

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