Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Alinity m CMV

K-Nummer: K243485 · 2025-07-01

AntragstellerAbbott Molecular, Inc.
Entscheidungsdatum2025-07-01
ProduktcodePAB
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Alinity m CMV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01 under 510(k) number K243485. The device is classified under product code PAB. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Alinity m CMV?

Alinity m CMV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. The 510(k) number is K243485.

When did Alinity m CMV receive FDA 510(k) clearance?

Alinity m CMV received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01, under 510(k) number K243485.

Who is the listed applicant for Alinity m CMV?

The FDA 510(k) record lists Abbott Molecular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alinity m CMV?

The FDA product code for Alinity m CMV is PAB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Abbott Molecular, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252102Alinity m HCVK243489Alinity m EBV (09N43-095)K241921Alinity m BKVK241573Alinity m Resp-4-PlexK233349Alinity m HSV 1 & 2 / VZVK222379Alinity m STI Assay

Alle 9 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: PAB)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252481cobas CMVRoche Molecular Systems, Inc.K243935Aptima CMV Quant AssayHologic, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑