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FDA 510(k)

Alinity m HSV 1 & 2 / VZV

K-Nummer: K233349 · 2024-05-03

AntragstellerAbbott Molecular, Inc.
Entscheidungsdatum2024-05-03
ProduktcodePGI
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Alinity m HSV 1 & 2 / VZV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03 under 510(k) number K233349. The device is classified under product code PGI. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Alinity m HSV 1 & 2 / VZV?

Alinity m HSV 1 & 2 / VZV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. The 510(k) number is K233349.

When did Alinity m HSV 1 & 2 / VZV receive FDA 510(k) clearance?

Alinity m HSV 1 & 2 / VZV received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03, under 510(k) number K233349.

Who is the listed applicant for Alinity m HSV 1 & 2 / VZV?

The FDA 510(k) record lists Abbott Molecular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alinity m HSV 1 & 2 / VZV?

The FDA product code for Alinity m HSV 1 & 2 / VZV is PGI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Abbott Molecular, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PGI)

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Offizielle Quelle

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