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FDA 510(k)

Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 )

K-Nummer: K243607 · 2024-12-20

AntragstellerDiality, Inc.
Entscheidungsdatum2024-12-20
ProduktcodeFJK
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 ) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diality, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20 under 510(k) number K243607. The device is classified under product code FJK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 )?

Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 ) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20. The listed applicant is Diality, Inc.. The 510(k) number is K243607.

When did Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 ) receive FDA 510(k) clearance?

Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 ) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20, under 510(k) number K243607.

Who is the listed applicant for Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 )?

The FDA 510(k) record lists Diality, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 )?

The FDA product code for Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 ) is FJK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Diality, Inc. als Antragsteller

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K233798Moda-flx Hemodialysis System and Cartridge

Verwandte Geräte (Code: FJK)

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Offizielle Quelle

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