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FDA 510(k)

TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1)

K-Nummer: K251442 · 2025-10-02

AntragstellerNingbo Tianyi Medical Appliance Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-10-02
ProduktcodeFJK
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Tianyi Medical Appliance Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-02 under 510(k) number K251442. The device is classified under product code FJK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1)?

TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-02. The listed applicant is Ningbo Tianyi Medical Appliance Co., Ltd.. The 510(k) number is K251442.

When did TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1) receive FDA 510(k) clearance?

TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-02, under 510(k) number K251442.

Who is the listed applicant for TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1)?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Tianyi Medical Appliance Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1)?

The FDA product code for TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1) is FJK.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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