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FDA 510(k)

CombiSet Hemodialysis Blood Tubing Set

K-Nummer: K213992 · 2023-05-31

AntragstellerFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
Entscheidungsdatum2023-05-31
ProduktcodeFJK
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CombiSet Hemodialysis Blood Tubing Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-31 under 510(k) number K213992. The device is classified under product code FJK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CombiSet Hemodialysis Blood Tubing Set?

CombiSet Hemodialysis Blood Tubing Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-31. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. The 510(k) number is K213992.

When did CombiSet Hemodialysis Blood Tubing Set receive FDA 510(k) clearance?

CombiSet Hemodialysis Blood Tubing Set received FDA 510(k) clearance on 2023-05-31, under 510(k) number K213992.

Who is the listed applicant for CombiSet Hemodialysis Blood Tubing Set?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CombiSet Hemodialysis Blood Tubing Set?

The FDA product code for CombiSet Hemodialysis Blood Tubing Set is FJK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC als Antragsteller

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K261267Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500K252377NxStage System One with NxViewK252459multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124)K253462NaturaLyte® Dry Bicarbonate Concentrate (08-4112-2)K253518FX CorAL 40; FX CorAL 50K250634BCM2-Body Composition Monitor

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Verwandte Geräte (Code: FJK)

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K252423NovaLine Tubing Set for Hemodialysis (BL 124)Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.K251341VITAL Tubing Sets for HemodialysisVital Healthcare Sdn. Bhd.K251442TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1)Ningbo Tianyi Medical Appliance Co., Ltd.K243607Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 )Diality, Inc.K210782Tablo CartridgeOutset Medical, Inc.K202796SANSIN Tubing Sets for HemodialysisJiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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