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FDA 510(k)

VITAL Tubing Sets for Hemodialysis

K-Nummer: K251341 · 2026-01-16

AntragstellerVital Healthcare Sdn. Bhd.
Entscheidungsdatum2026-01-16
ProduktcodeFJK
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VITAL Tubing Sets for Hemodialysis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vital Healthcare Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16 under 510(k) number K251341. The device is classified under product code FJK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VITAL Tubing Sets for Hemodialysis?

VITAL Tubing Sets for Hemodialysis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is Vital Healthcare Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K251341.

When did VITAL Tubing Sets for Hemodialysis receive FDA 510(k) clearance?

VITAL Tubing Sets for Hemodialysis received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16, under 510(k) number K251341.

Who is the listed applicant for VITAL Tubing Sets for Hemodialysis?

The FDA 510(k) record lists Vital Healthcare Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITAL Tubing Sets for Hemodialysis?

The FDA product code for VITAL Tubing Sets for Hemodialysis is FJK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FJK)

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Offizielle Quelle

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