AxCess® Expandable Interbody System — FDA 510(k) K243739

Produktübersicht

AxCess® Expandable Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elliquence, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24 under 510(k) number K243739. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AxCess® Expandable Interbody System?

AxCess® Expandable Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24. The listed applicant is Elliquence, LLC. The 510(k) number is K243739.

When did AxCess® Expandable Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

AxCess® Expandable Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24, under 510(k) number K243739.

Who is the listed applicant for AxCess® Expandable Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Elliquence, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AxCess® Expandable Interbody System?

The FDA product code for AxCess® Expandable Interbody System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Elliquence, LLC als Antragsteller

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K180766Endiscope, Endiscope Cervical K170107Surgi Max Ultra K162490Disc-FX System K160041Cobbra RF Tissue Dissector

Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.