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FDA 510(k)

Clarius Prostate AI

K-Nummer: K243853 · 2025-04-16

AntragstellerClarius Mobile Health Corp.
Entscheidungsdatum2025-04-16
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Clarius Prostate AI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clarius Mobile Health Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-16 under 510(k) number K243853. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Clarius Prostate AI?

Clarius Prostate AI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-16. The listed applicant is Clarius Mobile Health Corp.. The 510(k) number is K243853.

When did Clarius Prostate AI receive FDA 510(k) clearance?

Clarius Prostate AI received FDA 510(k) clearance on 2025-04-16, under 510(k) number K243853.

Who is the listed applicant for Clarius Prostate AI?

The FDA 510(k) record lists Clarius Mobile Health Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clarius Prostate AI?

The FDA product code for Clarius Prostate AI is QIH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Clarius Mobile Health Corp. als Antragsteller

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K253593Clarius Ejection Fraction AIK250226Clarius Median Nerve AIK233955Clarius OB AIK232257Clarius Bladder AIK232704Clarius Ultrasound ScannerK222406Clarius AI

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Verwandte Geräte (Code: QIH)

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Offizielle Quelle

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