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FDA 510(k)

Voxel Dosimetry (00859873006226)

K-Nummer: K243919 · 2025-07-30

AntragstellerHermes Medical Solutions AB
Entscheidungsdatum2025-07-30
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Voxel Dosimetry (00859873006226) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30 under 510(k) number K243919. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Voxel Dosimetry (00859873006226)?

Voxel Dosimetry (00859873006226) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. The 510(k) number is K243919.

When did Voxel Dosimetry (00859873006226) receive FDA 510(k) clearance?

Voxel Dosimetry (00859873006226) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30, under 510(k) number K243919.

Who is the listed applicant for Voxel Dosimetry (00859873006226)?

The FDA 510(k) record lists Hermes Medical Solutions AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Voxel Dosimetry (00859873006226)?

The FDA product code for Voxel Dosimetry (00859873006226) is QIH.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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