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FDA 510(k)

Paltop Dental Implant System

K-Nummer: K243983 · 2025-09-29

AntragstellerPaltop Advanced Dental Solutions, Ltd.
Entscheidungsdatum2025-09-29
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Paltop Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paltop Advanced Dental Solutions, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29 under 510(k) number K243983. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Paltop Dental Implant System?

Paltop Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29. The listed applicant is Paltop Advanced Dental Solutions, Ltd.. The 510(k) number is K243983.

When did Paltop Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Paltop Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29, under 510(k) number K243983.

Who is the listed applicant for Paltop Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Paltop Advanced Dental Solutions, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Paltop Dental Implant System?

The FDA product code for Paltop Dental Implant System is DZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Paltop Advanced Dental Solutions, Ltd. als Antragsteller

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K232740Paltop Short ImplantsK220200Paltop Conical Implant SystemK210117Paltop Narrow Implant

Verwandte Geräte (Code: DZE)

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Offizielle Quelle

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