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FDA 510(k)

Spectral CT

K-Nummer: K244008 · 2025-05-16

AntragstellerPhilips Medical Systems Technologies , Ltd.
Entscheidungsdatum2025-05-16
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Spectral CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16 under 510(k) number K244008. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Spectral CT?

Spectral CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16. The listed applicant is Philips Medical Systems Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K244008.

When did Spectral CT receive FDA 510(k) clearance?

Spectral CT received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16, under 510(k) number K244008.

Who is the listed applicant for Spectral CT?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spectral CT?

The FDA product code for Spectral CT is JAK.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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