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FDA 510(k)

SuperBall-RC™

K-Nummer: K244015 · 2025-02-19

AntragstellerArcuro Medical , Ltd.
Entscheidungsdatum2025-02-19
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SuperBall-RC™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arcuro Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19 under 510(k) number K244015. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SuperBall-RC™?

SuperBall-RC™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19. The listed applicant is Arcuro Medical , Ltd.. The 510(k) number is K244015.

When did SuperBall-RC™ receive FDA 510(k) clearance?

SuperBall-RC™ received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19, under 510(k) number K244015.

Who is the listed applicant for SuperBall-RC™?

The FDA 510(k) record lists Arcuro Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SuperBall-RC™?

The FDA product code for SuperBall-RC™ is MBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Arcuro Medical , Ltd. als Antragsteller

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K223500SuperBall Meniscal Repair SystemK180191SuperBall Meniscal Repair System

Verwandte Geräte (Code: MBI)

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Offizielle Quelle

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