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FDA 510(k)

SuperBall Meniscal Repair System

K-Nummer: K180191 · 2018-06-05

AntragstellerArcuro Medical , Ltd.
Entscheidungsdatum2018-06-05
ProduktcodeGAT
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SuperBall Meniscal Repair System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arcuro Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-05 under 510(k) number K180191. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SuperBall Meniscal Repair System?

SuperBall Meniscal Repair System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-05. The listed applicant is Arcuro Medical , Ltd.. The 510(k) number is K180191.

When did SuperBall Meniscal Repair System receive FDA 510(k) clearance?

SuperBall Meniscal Repair System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-05, under 510(k) number K180191.

Who is the listed applicant for SuperBall Meniscal Repair System?

The FDA 510(k) record lists Arcuro Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SuperBall Meniscal Repair System?

The FDA product code for SuperBall Meniscal Repair System is GAT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Arcuro Medical , Ltd. als Antragsteller

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K244015SuperBall-RC™K223500SuperBall Meniscal Repair System

Verwandte Geräte (Code: GAT)

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Offizielle Quelle

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