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FDA 510(k)

CONDUIT™ SYNFIX™ Evolution Secured Spacer System

K-Nummer: K250072 · 2025-07-10

AntragstellerAvalign Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2025-07-10
ProduktcodeOVD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CONDUIT™ SYNFIX™ Evolution Secured Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avalign Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-10 under 510(k) number K250072. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CONDUIT™ SYNFIX™ Evolution Secured Spacer System?

CONDUIT™ SYNFIX™ Evolution Secured Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-10. The listed applicant is Avalign Technologies, Inc.. The 510(k) number is K250072.

When did CONDUIT™ SYNFIX™ Evolution Secured Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

CONDUIT™ SYNFIX™ Evolution Secured Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-10, under 510(k) number K250072.

Who is the listed applicant for CONDUIT™ SYNFIX™ Evolution Secured Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Avalign Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CONDUIT™ SYNFIX™ Evolution Secured Spacer System?

The FDA product code for CONDUIT™ SYNFIX™ Evolution Secured Spacer System is OVD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Avalign Technologies, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OVD)

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Offizielle Quelle

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