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FDA 510(k)

Steripack cases and Tray Systems

K-Nummer: K193066 · 2020-08-06

AntragstellerAvalign Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2020-08-06
ProduktcodeKCT
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Steripack cases and Tray Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avalign Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-06 under 510(k) number K193066. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Steripack cases and Tray Systems?

Steripack cases and Tray Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-06. The listed applicant is Avalign Technologies, Inc.. The 510(k) number is K193066.

When did Steripack cases and Tray Systems receive FDA 510(k) clearance?

Steripack cases and Tray Systems received FDA 510(k) clearance on 2020-08-06, under 510(k) number K193066.

Who is the listed applicant for Steripack cases and Tray Systems?

The FDA 510(k) record lists Avalign Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steripack cases and Tray Systems?

The FDA product code for Steripack cases and Tray Systems is KCT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Avalign Technologies, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KCT)

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Offizielle Quelle

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