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FDA 510(k)

Endeavor™ Stand-Alone Cervical IBF System

K-Nummer: K250076 · 2025-09-25

AntragstellerInnovasis
Entscheidungsdatum2025-09-25
ProduktcodeOVE
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Endeavor™ Stand-Alone Cervical IBF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovasis. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25 under 510(k) number K250076. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Endeavor™ Stand-Alone Cervical IBF System?

Endeavor™ Stand-Alone Cervical IBF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25. The listed applicant is Innovasis. The 510(k) number is K250076.

When did Endeavor™ Stand-Alone Cervical IBF System receive FDA 510(k) clearance?

Endeavor™ Stand-Alone Cervical IBF System received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25, under 510(k) number K250076.

Who is the listed applicant for Endeavor™ Stand-Alone Cervical IBF System?

The FDA 510(k) record lists Innovasis as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endeavor™ Stand-Alone Cervical IBF System?

The FDA product code for Endeavor™ Stand-Alone Cervical IBF System is OVE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Innovasis als Antragsteller

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K250603AxTiHA® Stand-Alone ALIF System

Verwandte Geräte (Code: OVE)

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Offizielle Quelle

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