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FDA 510(k)

AxTiHA® Stand-Alone ALIF System

K-Nummer: K250603 · 2025-03-24

AntragstellerInnovasis
Entscheidungsdatum2025-03-24
ProduktcodeOVD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AxTiHA® Stand-Alone ALIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovasis. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24 under 510(k) number K250603. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AxTiHA® Stand-Alone ALIF System?

AxTiHA® Stand-Alone ALIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24. The listed applicant is Innovasis. The 510(k) number is K250603.

When did AxTiHA® Stand-Alone ALIF System receive FDA 510(k) clearance?

AxTiHA® Stand-Alone ALIF System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24, under 510(k) number K250603.

Who is the listed applicant for AxTiHA® Stand-Alone ALIF System?

The FDA 510(k) record lists Innovasis as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AxTiHA® Stand-Alone ALIF System?

The FDA product code for AxTiHA® Stand-Alone ALIF System is OVD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Innovasis als Antragsteller

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K250076Endeavor™ Stand-Alone Cervical IBF System

Verwandte Geräte (Code: OVD)

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Offizielle Quelle

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