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FDA 510(k)

DAND Dental Implant System

K-Nummer: K250176 · 2025-04-21

AntragstellerD.A.N.D. Metal Industries North, Ltd.
Entscheidungsdatum2025-04-21
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DAND Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is D.A.N.D. Metal Industries North, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21 under 510(k) number K250176. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DAND Dental Implant System?

DAND Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21. The listed applicant is D.A.N.D. Metal Industries North, Ltd.. The 510(k) number is K250176.

When did DAND Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

DAND Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21, under 510(k) number K250176.

Who is the listed applicant for DAND Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists D.A.N.D. Metal Industries North, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DAND Dental Implant System?

The FDA product code for DAND Dental Implant System is DZE.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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