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FDA 510(k)

Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres

K-Nummer: K250209 · 2025-09-23

AntragstellerCanyon Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2025-09-23
ProduktcodeKRD
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canyon Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23 under 510(k) number K250209. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres?

Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23. The listed applicant is Canyon Medical, Inc.. The 510(k) number is K250209.

When did Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres receive FDA 510(k) clearance?

Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23, under 510(k) number K250209.

Who is the listed applicant for Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres?

The FDA 510(k) record lists Canyon Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres?

The FDA product code for Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres is KRD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Canyon Medical, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KRD)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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