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FDA 510(k)

InferOperate Suite

K-Nummer: K250237 · 2025-09-15

AntragstellerBeijing Infervision Healthcare Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-09-15
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

InferOperate Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Infervision Healthcare Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-15 under 510(k) number K250237. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InferOperate Suite?

InferOperate Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-15. The listed applicant is Beijing Infervision Healthcare Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250237.

When did InferOperate Suite receive FDA 510(k) clearance?

InferOperate Suite received FDA 510(k) clearance on 2025-09-15, under 510(k) number K250237.

Who is the listed applicant for InferOperate Suite?

The FDA 510(k) record lists Beijing Infervision Healthcare Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InferOperate Suite?

The FDA product code for InferOperate Suite is QIH.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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