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FDA 510(k)

InferOperate Suite

K-Nummer: K260973 · 2026-07-07

AntragstellerBeijing Infervision Healthcare Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-07-07
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

InferOperate Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Infervision Healthcare Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07 under 510(k) number K260973. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InferOperate Suite?

InferOperate Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07. The listed applicant is Beijing Infervision Healthcare Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K260973.

When did InferOperate Suite receive FDA 510(k) clearance?

InferOperate Suite received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07, under 510(k) number K260973.

Who is the listed applicant for InferOperate Suite?

The FDA 510(k) record lists Beijing Infervision Healthcare Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InferOperate Suite?

The FDA product code for InferOperate Suite is QIH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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