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FDA 510(k)

LuxCreo Clear Aligner System

K-Nummer: K250343 · 2025-04-08

AntragstellerLuxCreo, Inc.
Entscheidungsdatum2025-04-08
ProduktcodeNXC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LuxCreo Clear Aligner System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LuxCreo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08 under 510(k) number K250343. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LuxCreo Clear Aligner System?

LuxCreo Clear Aligner System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08. The listed applicant is LuxCreo, Inc.. The 510(k) number is K250343.

When did LuxCreo Clear Aligner System receive FDA 510(k) clearance?

LuxCreo Clear Aligner System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08, under 510(k) number K250343.

Who is the listed applicant for LuxCreo Clear Aligner System?

The FDA 510(k) record lists LuxCreo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LuxCreo Clear Aligner System?

The FDA product code for LuxCreo Clear Aligner System is NXC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit LuxCreo, Inc. als Antragsteller

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K253365LuxCreo Flexible Partial Denture ResinK230592LuxCreo Dental Night Guard ResinK212680LuxCreo Clear Aligner System

Verwandte Geräte (Code: NXC)

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K260527FACE4D AlignerAvinent Implant System S.L.U.K260788Smylio AlignersSmylio, Inc.K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)Dentsply Sirona, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K251454Clear Aligner (SCF-3348)Beame Medical Technology (Shenzhen) LimitedK250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbH

Offizielle Quelle

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