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FDA 510(k)

LuxCreo Flexible Partial Denture Resin

K-Nummer: K253365 · 2025-11-25

AntragstellerLuxCreo, Inc.
Entscheidungsdatum2025-11-25
ProduktcodeEBI
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LuxCreo Flexible Partial Denture Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LuxCreo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25 under 510(k) number K253365. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LuxCreo Flexible Partial Denture Resin?

LuxCreo Flexible Partial Denture Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The listed applicant is LuxCreo, Inc.. The 510(k) number is K253365.

When did LuxCreo Flexible Partial Denture Resin receive FDA 510(k) clearance?

LuxCreo Flexible Partial Denture Resin received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25, under 510(k) number K253365.

Who is the listed applicant for LuxCreo Flexible Partial Denture Resin?

The FDA 510(k) record lists LuxCreo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LuxCreo Flexible Partial Denture Resin?

The FDA product code for LuxCreo Flexible Partial Denture Resin is EBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit LuxCreo, Inc. als Antragsteller

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K250343LuxCreo Clear Aligner SystemK230592LuxCreo Dental Night Guard ResinK212680LuxCreo Clear Aligner System

Verwandte Geräte (Code: EBI)

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Offizielle Quelle

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