Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

SixFix™ Hexapod Fixator und Deformitätsanalyse- und Korrektursoftware (DACS)

K-Nummer: K250472 · 2025-08-08

AntragstellerAmdt Holdings, Inc.
Entscheidungsdatum2025-08-08
ProduktcodeKTT
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SixFix™ Hexapod Fixator and Deformity Analysis and Correction Software (DACS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amdt Holdings, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08 under 510(k) number K250472. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SixFix™ Hexapod Fixator and Deformity Analysis and Correction Software (DACS)?

SixFix™ Hexapod Fixator and Deformity Analysis and Correction Software (DACS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08. The listed applicant is Amdt Holdings, Inc.. The 510(k) number is K250472.

When did SixFix™ Hexapod Fixator and Deformity Analysis and Correction Software (DACS) receive FDA 510(k) clearance?

SixFix™ Hexapod Fixator and Deformity Analysis and Correction Software (DACS) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08, under 510(k) number K250472.

Who is the listed applicant for SixFix™ Hexapod Fixator and Deformity Analysis and Correction Software (DACS)?

The FDA 510(k) record lists Amdt Holdings, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SixFix™ Hexapod Fixator and Deformity Analysis and Correction Software (DACS)?

The FDA product code for SixFix™ Hexapod Fixator and Deformity Analysis and Correction Software (DACS) is KTT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: KTT)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ mit Bluetooth-Mehrfachachsen-KorrektursystemSynthes (USA) Products, LLCK260900DYNEX® Externe FixierungssystemeVilex, LLCK260112QuikFix Externer Fixator: Knieübergreifendes SetStabiliz Orthopaedics, Inc.K253291Excelsior-SystemBlue Ocean GlobalK253613Affe-Ringe Externer RingfixierungssystemParagon 28, Inc.K253202Hoffmann LRF-SystemStryker GmbH

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑