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FDA 510(k)

Surgical Gown (Level 3: S, M, L, XL, XXL, XXXL)

K-Nummer: K250564 · 2025-12-03

AntragstellerYadu Medical (Henan) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-12-03
ProduktcodeFYA
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Surgical Gown (Level 3: S, M, L, XL, XXL, XXXL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-03 under 510(k) number K250564. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Surgical Gown (Level 3: S, M, L, XL, XXL, XXXL)?

Surgical Gown (Level 3: S, M, L, XL, XXL, XXXL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-03. The listed applicant is Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.. The 510(k) number is K250564.

When did Surgical Gown (Level 3: S, M, L, XL, XXL, XXXL) receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Gown (Level 3: S, M, L, XL, XXL, XXXL) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-03, under 510(k) number K250564.

Who is the listed applicant for Surgical Gown (Level 3: S, M, L, XL, XXL, XXXL)?

The FDA 510(k) record lists Yadu Medical (Henan) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Gown (Level 3: S, M, L, XL, XXL, XXXL)?

The FDA product code for Surgical Gown (Level 3: S, M, L, XL, XXL, XXXL) is FYA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Yadu Medical (Henan) Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FYA)

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Offizielle Quelle

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