Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced)

K-Nummer: K252301 · 2026-02-04

AntragstellerYadu Medical (Henan) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-02-04
ProduktcodeFYA
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-04 under 510(k) number K252301. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced)?

Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-04. The listed applicant is Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.. The 510(k) number is K252301.

When did Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced) receive FDA 510(k) clearance?

Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-04, under 510(k) number K252301.

Who is the listed applicant for Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced)?

The FDA 510(k) record lists Yadu Medical (Henan) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced)?

The FDA product code for Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced) is FYA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Yadu Medical (Henan) Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261028Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL)K250564Surgical Gown (Level 3: S, M, L, XL, XXL, XXXL)

Verwandte Geräte (Code: FYA)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260407Principle & Will ANSI/AAMI PB 70 (Sterile/Non-sterile) Level 3 Surgical Gowns (Reinforced) and Principle & Will ANSI/AMMI PB70 (Sterile/Non-sterile) Level 4 Surgical Gowns/Isolation GownsPrinciple & Will Co., Ltd.K261028Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL)Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.K261949NYES Tuff Cuff L3 Disposable GownsNew York Embroidery StudioK252575Tuff Cuff™ Disposable Surgical Gowns AAMI L4 Sterile-Large (ML-L4-STL-DC-L)New York Embroidery Studio (NYES)K260725BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10)Hindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V.K253243Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical GownCardinal Health 200, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑