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FDA 510(k)

Bioline Dental Implant System

K-Nummer: K250872 · 2025-06-18

AntragstellerBioline Dental Implant Systems, Ltd.
Entscheidungsdatum2025-06-18
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bioline Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioline Dental Implant Systems, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18 under 510(k) number K250872. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bioline Dental Implant System?

Bioline Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18. The listed applicant is Bioline Dental Implant Systems, Ltd.. The 510(k) number is K250872.

When did Bioline Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Bioline Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18, under 510(k) number K250872.

Who is the listed applicant for Bioline Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Bioline Dental Implant Systems, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bioline Dental Implant System?

The FDA product code for Bioline Dental Implant System is DZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DZE)

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Offizielle Quelle

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