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FDA 510(k)

DUO Microcatheter

K-Nummer: K250960 · 2025-09-08

AntragstellerRev Neuro, LLC
Entscheidungsdatum2025-09-08
ProduktcodeQJP
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DUO Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rev Neuro, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-08 under 510(k) number K250960. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DUO Microcatheter?

DUO Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-08. The listed applicant is Rev Neuro, LLC. The 510(k) number is K250960.

When did DUO Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

DUO Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2025-09-08, under 510(k) number K250960.

Who is the listed applicant for DUO Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Rev Neuro, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DUO Microcatheter?

The FDA product code for DUO Microcatheter is QJP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: QJP)

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Offizielle Quelle

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