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FDA 510(k)

Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus

K-Nummer: K250995 · 2025-05-01

AntragstellerCepheid®
Entscheidungsdatum2025-05-01
ProduktcodeQOF
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cepheid®. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01 under 510(k) number K250995. The device is classified under product code QOF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus?

Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01. The listed applicant is Cepheid®. The 510(k) number is K250995.

When did Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus receive FDA 510(k) clearance?

Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01, under 510(k) number K250995.

Who is the listed applicant for Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus?

The FDA 510(k) record lists Cepheid® as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus?

The FDA product code for Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus is QOF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Cepheid® als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QOF)

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Offizielle Quelle

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