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FDA 510(k)

OTS 25-L (100-5)

K-Nummer: K251310 · 2025-07-22

AntragstellerOts Medical , Ltd.
Entscheidungsdatum2025-07-22
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OTS 25-L (100-5) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ots Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22 under 510(k) number K251310. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OTS 25-L (100-5)?

OTS 25-L (100-5) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22. The listed applicant is Ots Medical , Ltd.. The 510(k) number is K251310.

When did OTS 25-L (100-5) receive FDA 510(k) clearance?

OTS 25-L (100-5) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22, under 510(k) number K251310.

Who is the listed applicant for OTS 25-L (100-5)?

The FDA 510(k) record lists Ots Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OTS 25-L (100-5)?

The FDA product code for OTS 25-L (100-5) is MBI.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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