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FDA 510(k)

VersaD Delivery Catheter

K-Nummer: K251372 · 2025-10-24

AntragstellerUnity Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2025-10-24
ProduktcodeQJP
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VersaD Delivery Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unity Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24 under 510(k) number K251372. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VersaD Delivery Catheter?

VersaD Delivery Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24. The listed applicant is Unity Medical, Inc.. The 510(k) number is K251372.

When did VersaD Delivery Catheter receive FDA 510(k) clearance?

VersaD Delivery Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24, under 510(k) number K251372.

Who is the listed applicant for VersaD Delivery Catheter?

The FDA 510(k) record lists Unity Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaD Delivery Catheter?

The FDA product code for VersaD Delivery Catheter is QJP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Unity Medical, Inc. als Antragsteller

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K242051VersaD Delivery Catheter

Verwandte Geräte (Code: QJP)

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Offizielle Quelle

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