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FDA 510(k)

Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1)

K-Nummer: K251663 · 2025-10-22

AntragstellerDatex-Ohmeda, Inc.
Entscheidungsdatum2025-10-22
ProduktcodeFMZ
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22 under 510(k) number K251663. The device is classified under product code FMZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1)?

Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. The 510(k) number is K251663.

When did Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1) receive FDA 510(k) clearance?

Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22, under 510(k) number K251663.

Who is the listed applicant for Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1)?

The FDA 510(k) record lists Datex-Ohmeda, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1)?

The FDA product code for Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1) is FMZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Datex-Ohmeda, Inc. als Antragsteller

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K254036Novii+ Wireless Patch SystemK260326Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1)K213867Carestation 750/750cK213551Giraffe Omnibed Carestation CS1K213553Giraffe Incubator Carestation CS1K210384CARESCAPE R860

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Verwandte Geräte (Code: FMZ)

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K260326Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1)Datex-Ohmeda, Inc.K251619Babyleo TN500Drägerwerk AG & Co. KGaAK243437mOm Essential Incubator (ME1)Mom Incubators LimitedK213553Giraffe Incubator Carestation CS1Datex Ohmeda, Inc.K190494Infant IncubatorNingbo David Medical Device Co., Ltd.K182859Babyleo TN500Dragerwerk AG & CO Kgaa

Offizielle Quelle

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